惠來縣隆江中心衛生院醫療設備采購項目

DZ型電動子宮切除器及配套手術器械技術參數

一、  產品特點

1、產品品種規格和功能齊全；器械頭部粗糙度Ra≤0.4μm，桿部Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤1.6μm；

2、電流制式：雙路熱備份。★

     3、采用可拆卸式電機，電機內芯為進口產品。除手持電機內芯，其他部件均可采用高溫高壓消毒；★

二、  主要技術參數

1、電動子宮切除器

可調節手持電機轉速，方式為無級調速，調速范圍：80～220rpm，允差±10％；

2、手持電機（電動馬達）

正常工作時，溫升不超過25℃；

最大輸出轉矩不小于15N.cm，轉速下降不大于20%；

對切割刀管的夾持力不小于20N；

切割器在距刀管頭端6mm處，徑向跳動量不大于2.0mm；

★工作時的噪聲：≤60 dB（A）；

3、 穿刺套管

規格：Φ15、Φ18兩種；

           穿刺套管與擴張器、切割刀管配合密封良好；

4、抓鉗

規格：Φ5、Φ10兩種；

抓鉗頭部經熱處理，硬度為450HV _0.2 ～490HV _0.2 ；

抓鉗具有良好夾持力，鉗頭部夾持力不小于15N；

5、宮頸鉗

頭部經熱處理，硬度為510HV _0.2 ～570HV _0.2 ；

宮頸鉗開閉靈活，鎖卡牢固；

6、切割刀管

    規格：切割刀管有Φ10、Φ15、Φ18三種規格，其中Φ15、Φ18有陰式和腹式之分，陰式是由患者陰道進入子宮，所以有內芯保護頭，以防鋒利的刀頭損傷組織。★

頭部經熱處理，硬度為370HV _0.2 ～410HV _0.2 ；頭部鋒利，具有良好的切割性能，在正常旋轉狀態下，能順利切割泡沫、海綿等軟性材料；

7、舉宮器

    彈簧機構靈活可靠，伸縮自如，無卡滯現象；

8、 量棒

       規格：5*500mm,表面標明刻度；

9、肌瘤鉆

   規格：Φ5、Φ10兩種；

   鉆頭鋒利，在50N力作用下能順利穿刺子宮肌瘤；

   鉆頭硬度≥450HV _0.2 ；

10、 推結棒

       能順利通過轉換器，并密封良好，在1min內滲水不得多于5滴；

11、器械各連接部位牢固可靠，配合性能良好，密封處及閥門部位無濟漏現象，耐腐蝕性能良好，在常規條件下經藥物消毒，不產生腐蝕現象。★

12、網電源：AC220V±10％，50HZ。

13、安全要求符合GB9706.1中I類BF型設備規定的要求。

14、環境試驗符合 GB/T14710 規定的要求。

宮腔電切鏡

內窺鏡：

直徑：4mm ，工作長度：302mm

視向角：12°視場角：60° Or  視向角：30°視場角：65°

視場中心角分辨 力 ：2.45 C/(°)

有效景深：3-100mm

顏色分辨能力和色還原性：顯色指數≥94

單位相對畸變：Uv≤3％

內鏡自帶多種光纖轉接頭。種類 ≥3種

鞘套：

硬度：300HV _0.2 ～600HV _0.2

粗糙度：Ra≤0.2um

外鞘：D(直徑)Φ8.8mm

L(工作長度) 183mm±2

內鞘：D(直徑)Φ7.3mm

L(工作長度) 212mm±2

吸引管道暢通，無阻塞，流量不小于300ml/min

針與吸引管均能順利通過套管，無松動現象

操作器:

粗糙度：Ra≤0.2um

D(直徑)Φ4.3mm

L(工作長度) 191mm±2

鎖止后定位可靠，無松動現象。

鎖止后密封良好，做滲水性試驗時1分鐘內滲水不得超過5滴。

閉孔器：

鏡管外徑Φ7mm

L(工作長度) 237mm±2

手術電極：

硬度：300HV0.2～600HV0.2

D(直徑)Φ2mm

L(插入部工作長度) 280mm±10

手術電極在操作器作用下，應能在內鞘套中滑動，無卡滯現象。

手術電極隨操作器的運動部分移動到遠端位置時，其頭端應位于內窺鏡可觀察到的范圍以內。手術電極可以高溫高壓滅菌，可多次反復使用。

電切鏡的鞘套與操作器，內窺鏡與操作器及水閥等各連接處應密封良好，1min內滲漏不得多于五滴，手術電極與操作器的連接處每10s滲漏不得多于五滴。

導光束：

L(工作長度)1 8 00mm±5%

光纜入光面和出光面光潔、平整，無缺口，外表面光滑，無峰棱、毛刺、裂痕等，入光面端與說明書規定的冷光源配接時，插入、退出配合良好，出光面端與說明書規定的內窺鏡配時螺紋旋接良好，不會出現過盈或滑牙現象。導光束（照明光纜）無論在短暫壓扁、扭轉、拉伸等狀態下，其透光率不小于原始狀態下的95%，以保證手術時正常照明。最小可彎曲半徑為5cm ，光纜在經受被彎曲至最小可彎曲半徑試驗后，其光透過性能應不小于光纜在原始狀態下的90%。

針狀電切環：球狀電切環：鏟狀電切環（直式）：電切環

尺寸：D(直徑)Φ6.8

L(工作長度) 280

壓力蒸汽滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌

（正常工作溫度）（ac,dc）＜0.001mA，（潮濕預處理后）（ac,dc）＜0.05mA

耐壓4000V歷時1min，無擊穿或閃絡現象

手術電極在操作器作用下，應能在內鞘套中滑動，無卡滯現象。

手術電極隨操作器的運動部分移動到遠端位置時，其頭端應位于內窺鏡可觀察到的范圍以內

清潔桿：具有清理異物的功能

電切鏡高頻導線：   尺寸：L(工作長度)3000                 

壓力蒸汽滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌    電阻率＜0.3Ω

手術鉗和高頻發生器的連接導線。

電動子宮切除器及配套手術器械

三、  產品特點

1、產品品種規格和功能齊全；器械頭部粗糙度Ra≤0.4μm，桿部Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤1.6μm；

2、電流制式：雙路熱備份。

     3、采用可拆卸式電機，電機內芯為進口產品。除手持電機內芯，其他部件均可采用高溫高壓消毒；

四、  主要技術參數

1、電動子宮切除器

可調節手持電機轉速，方式為無級調速，調速范圍：80～220rpm，允差±10％；

2、手持電機（電動馬達）

正常工作時，溫升不超過25℃；

最大輸出轉矩不小于15N.cm，轉速下降不大于20%；

對切割刀管的夾持力不小于20N；

切割器在距刀管頭端6mm處，徑向跳動量不大于2.0mm；

工作時的噪聲：≤60 dB（A）；

4、 穿刺套管

規格：Φ15、Φ18兩種；

           穿刺套管與擴張器、切割刀管配合密封良好；

4、抓鉗

規格：Φ5、Φ10兩種；

抓鉗頭部經熱處理，硬度為450HV _0.2 ～490HV _0.2 ；

抓鉗具有良好夾持力，鉗頭部夾持力不小于15N；

5、宮頸鉗

頭部經熱處理，硬度為510HV _0.2 ～570HV _0.2 ；

宮頸鉗開閉靈活，鎖卡牢固；

6、切割刀管

    規格：切割刀管有Φ10、Φ15、Φ18三種規格，其中Φ15、Φ18有陰式和腹式之分，陰式是由患者陰道進入子宮，所以有內芯保護頭，以防鋒利的刀頭損傷組織。

頭部經熱處理，硬度為370HV _0.2 ～410HV _0.2 ；頭部鋒利，具有良好的切割性能，在正常旋轉狀態下，能順利切割泡沫、海綿等軟性材料；

7、舉宮器

    彈簧機構靈活可靠，伸縮自如，無卡滯現象；

9、 量棒

       規格：5*500mm,表面標明刻度；

9、肌瘤鉆

   規格：Φ5、Φ10兩種；

   鉆頭鋒利，在50N力作用下能順利穿刺子宮肌瘤；

   鉆頭硬度≥450HV _0.2 ；

11、 推結棒

       能順利通過轉換器，并密封良好，在1min內滲水不得多于5滴；

11、器械各連接部位牢固可靠，配合性能良好，密封處及閥門部位無濟漏現象，耐腐蝕性能良好，在常規條件下經藥物消毒，不產生腐蝕現象。

12、網電源：AC220V±10％，50HZ。

13、安全要求符合GB9706.1中I類BF型設備規定的要求。

14、環境試驗符合 GB/T14710 規定的要求。